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我國(guó)新冠肺炎治療性抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)
2020-06-08
來(lái)源:前瞻網(wǎng)
我國(guó)新冠肺炎治療性抗體獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。6月5日,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體注射液(簡(jiǎn)稱(chēng)“JS016”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),并進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)階段。6月7日上午,首例受試者給藥在上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成。
據(jù)透露,此次目的是評(píng)價(jià)JS016靜脈輸注給藥在中國(guó)健康志愿者中的耐受性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及免疫原性。
此前,高福團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)2種可阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體,相關(guān)論文于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月13日發(fā)表在國(guó)際知名頂刊《科學(xué)》(Science)上,通訊作者為中國(guó)疾控中心主任、中科院院士高福,中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所副研究員高峰,深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)劉磊。
從今年1月中旬開(kāi)始,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所組建多支抗疫科技攻關(guān)隊(duì)伍。嚴(yán)景華、高福等微生物所研究團(tuán)隊(duì)從新冠肺炎痊愈出院的患者體內(nèi),分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因,經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)比較,于2月下旬篩選出2株理想的抗體,具有高效中和新冠病毒的活性。
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