中國黑色素瘤正式迎來“雙靶”時代
達拉菲尼(泰菲樂®)和曲美替尼(邁吉寧®)雙靶聯(lián)合治療已于2019年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。
隨著這一雙靶藥物在醫(yī)院開出首張?zhí)幏?，意味著該?lián)合治療方案在中國正式上市，開啟了國內黑色素瘤治療的雙靶時代
Number1 細說“癌中”：中國黑色素瘤有很多“奇怪”的特點
黑色素瘤存在著巨大的東西方差異。首先是發(fā)病率，在歐美國家，黑色素瘤發(fā)病率高，是排在美國前5~6位的惡性腫瘤，在澳大利亞則更是居于一位。雖然我國的黑色素瘤總體發(fā)病率不高，但是基于龐大的人口基數，使得黑色素瘤發(fā)病人數一直居高不下。由于死亡率高、轉移率高、治療難度大，黑色素瘤被稱為“癌中”。
其次是類型不同，西方人的黑色素瘤多分布于非四肢末端的皮膚淺表部位(稱為皮膚型)，而我國僅有25%的黑色素瘤為皮膚型;50%分布于四肢末端，稱為肢端型，如手、足、甲下等部位;還有25%分布在鼻腔、口腔、食道、結直腸、陰道等部位，稱為黏膜型。而肢端和黏膜這兩種類型，在歐美人群中的發(fā)生率還不到5%。
Number2 被稱為“l(fā)eading tumor”的黑色素瘤
近5~10年，抗腫瘤治療發(fā)生了翻天覆地的變化。在全世界范圍內，黑色素瘤領域的進展始終走在整個抗腫瘤治療的前沿，扮演著“l(fā)eading tumor”的角色。例如在靶向治療領域，BRAF抑制劑在療效改善方面可以說開創(chuàng)了腫瘤靶向治療的新篇章。
過去治療黑色素瘤只有化療，而化療的有效率還不足10%，并不如人意。但對于有BRAF V600突變的患者，應用BRAF抑制劑后，有效率可以提高至50%以上，達拉和曲美的雙靶方案更是將有效率進一步提高到70%，實現了飛躍性的發(fā)展。另外，免疫治療也是從黑色素瘤開始的探索，擴展到其他惡性腫瘤的治療中。
Number3 直面“惡之花”：BRAF 突變黑色素瘤
BRAF突變是惡性黑色素瘤重要的突變之一，預后較差。在中國，約25%的晚期惡黑患者存在BRAF突變，其中90%以上為V600E的熱點突變。而BRAF抑制劑對于V600E突變的效果特別好，因此中國患者有較大幾率從BRAF抑制劑中獲得更好的療效。
而雙靶的上市意味著我國進入了一個黑色素瘤治療的新時代。雖然與西方國家相比，雙靶方案晚了5年才進入中國臨床，但對我國患者，這無疑是一個巨大的喜訊，相信隨后會不斷帶給臨床驚喜。
在中國人群研究也證實，在BRAF V600突變陽性黑色素瘤患者當中，超過70%的患者得到顯著的臨床緩解，中位生存期超過20個月，結果令人振奮。
因此，雙靶藥物的上市，為我國BRAF V600突變的患者帶來了新的治療模式，而這一模式與已有的化療和免疫治療相比，并不是“非此即彼”的關系，而是為臨床又增添了一個利器，進一步改善患者的生存。
Number4 細述黑色素瘤輔助治療
多年以來，惡性黑色素瘤的輔助治療存在一些問題，在這一領域的治療手段還十分匱乏，不少醫(yī)生也缺乏輔助治療的意識。
因此，首先我們要了解什么是輔助治療?輔助治療通常是指腫瘤手術切除后給予的藥物治療，其目的為消滅體內仍然殘余的癌細胞。給予輔助治療可以降低腫瘤復發(fā)或向其他部位播散的可能性。
其次，我們要了解哪類患者需要進行輔助治療?臨床推薦處于Ⅱb期~Ⅲ期的患者需要進行輔助治療。我們常說，晚期靠藥物，早期靠手術，“不早不晚”靠綜合治療。
黑色素瘤是惡性程度非常高的腫瘤，局部手術切除后，仍然可能會復發(fā)、轉移，會威脅患者的生命。因此，我們要明確診斷，準確分期，要篩選出術后具有極大轉移風險的患者。除局部擴大切除外，甚至還需要進行前哨淋巴結活檢，進一步篩選患者。
達拉菲尼聯(lián)合曲美替尼是國內一個獲批BARFV600突變陽性黑色素瘤輔助適應癥的靶向藥物，這意味著在黑色素瘤患者的診斷中，要在早期就重視BRAF等基因的檢測。精準的將藥物應用于恰當的人群，才能取得良好的效果。具有BRAFV600突變的患者預后更差，是非常不幸的一類人群，但規(guī)范的輔助治療卻是能夠使患者有機會徹底擺脫這一疾病的方法。
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