隨著“新冠神藥”相繼走下神壇以及疫苗研發(fā)接二連三受阻,公眾開始逐漸喪失對“殲滅”新冠病毒的信心。
但一些商家卻從中看到了新的商機。借助公眾對新冠肺炎(COVID-19)的恐懼以及完全恢復正常生活的渴望,近來,一些未經(jīng)證實和未經(jīng)許可的新冠干細胞療法在世界各地層出不窮。它們宣稱,這種療法不僅能預防感染還能夠完全治愈COVID-19,神奇功效堪比疫苗及藥。
干細胞療法治愈新冠確有先例!
近來,美國一名49歲的新冠患者在病情逐漸惡化,甚至一度生命垂危的情況下接受了由以色列生物技術(shù)公司開發(fā)的未經(jīng)測試的胎盤干細胞療法。接受治療十天后,這名患者就摘掉了呼吸機,開始自主呼吸;在經(jīng)過將近七個星期的治療后,康復出院。
而根據(jù)以色列媒體報道,此前以色列6名COVID-19重癥患者在接受了胎盤細胞為基礎(chǔ)的治療后全部存活,其中有4名患者的呼吸參數(shù)獲得改善,3名患者接近完全脫離呼吸機。50%治療前出現(xiàn)多器官衰竭的患者,也在治療中恢復正常。除了改善呼吸系統(tǒng),2名有潛在疾病的患者也顯示出臨床康復。
這種胎盤療法采用的是“具有免疫調(diào)節(jié)特性的類異體間充質(zhì)樣細胞”,能誘導免疫系統(tǒng)的天然調(diào)節(jié)性T細胞和M2巨噬細胞,其結(jié)果可能是讓危險的過激免疫系統(tǒng)獲得逆轉(zhuǎn),減少肺炎和局限性肺炎的致命癥狀。
實際上,自疫情發(fā)生以來,中國也在不斷研究間充質(zhì)干細胞治療新冠的安全性和有效性,以及進行相關(guān)臨床試驗研究??萍疾肯嚓P(guān)負責人在4月底召開的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,目前在武漢已經(jīng)完成超過200例干細胞治療臨床試驗,安全性良好。
據(jù)悉,間充質(zhì)干細胞憑借著免疫調(diào)節(jié)機制、抗炎作用、修復受損組織等特性,在COVID-19重癥患者的救治中起到很好的作用,為提高治愈率、降低死亡率帶來新希望。
讓失控的免疫系統(tǒng)安靜下來
要了解干細胞治療新冠背后的機制就必須對這種神奇的細胞有一定了解。
干細胞是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞或器官,在醫(yī)學界稱之為“全能細胞”。
干細胞存在于人體多種組織中,包括骨髓、脂肪、牙髓、胎盤、臍帶等,它可以分為胚胎干細胞和成體干細胞。上述中國臨床試驗中應用的間充質(zhì)干細胞,就是成體干細胞的一種;但胎盤干細胞中也有胎盤間充質(zhì)干細胞。
事實上,關(guān)于間充質(zhì)干細胞治療疾病的研究已經(jīng)開展多年,在一些臨床疾病治療研究中取得了一定的進展。間充質(zhì)干細胞具有治療上百種疾病的潛力,比如腦卒中、糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎等疾病,國內(nèi)外都在大力推動間充質(zhì)干細胞的臨床研究與轉(zhuǎn)化。
在中國進行的研究中,干細胞的作用是讓失控的免疫系統(tǒng)安靜下來。在此次新冠肺炎中,炎癥因子風暴是造成許多病人呼吸衰竭等臨床重癥甚至死亡的重要原因。有效控制炎癥因子風暴成COVID-19重癥患者的“救命稻草”。
現(xiàn)有的研究已證實,間充質(zhì)干細胞一方面可以憑借低免疫原性,以及對先天性和獲得性免疫的調(diào)節(jié),能夠有效控制過激免疫反應,抑制其對人體多器官造成的損害;另一方面,干細胞在通過靜脈輸注進入人體后,部分聚集在肺部,具備改善肺部細胞微環(huán)境、保護肺泡上皮細胞、改善肺功能的潛力。
雖然不是直接消滅病毒,但干細胞將可能有助于緩解炎癥反應,改善肺功能,提高重癥患者的生存率。多項臨床試驗證實,間充質(zhì)干細胞在COVID-19尤其是治療重癥患者具有成效。
“干細胞治療新冠”商業(yè)化引發(fā)擔憂
但是無論如何,在全球范圍內(nèi),干細胞治療新冠依然沒有得到充分的驗證,也未被國際權(quán)威機構(gòu)許可。
然而借助公眾對于新冠病毒的恐懼,目前已有不少企業(yè)開始大肆兜售這種干細胞療法。其中美國科羅拉多州的一家公司發(fā)布廣告稱,該公司為需要增強免疫系統(tǒng)的患者”或希望“進一步抵御病毒”的患者”提供間充質(zhì)干細胞外泌體治療,售價3000美元。
該公司聲稱,“我們的目標是讓我們的病人安心,知道他們已經(jīng)盡了一切可能來保護自己和家人。”
此外,亞利桑那州、佛羅里達州、阿拉巴馬州和加利福尼亞州的其他公司也做出了類似的聲明。它們有的宣稱干細胞或外泌體治療可以預防感染新冠病毒,而另一些則表示這種方法可以修復COVID-19造成的損害。甚至還有一些提供生物銀行服務的公司,推出儲存干細胞服務,以備未來不時之需。
這些在世界各地層出不窮的未經(jīng)證實和未經(jīng)許可的新冠病毒干細胞治療,引起了世界各地眾多科學組織的警惕。
國際干細胞研究學會和國際細胞與基因治療學會近來警告說,這種營銷是“不負責任的”,因為目前在世界任何地方都沒有得到批準的以干細胞為基礎(chǔ)的預防和治療COVID-19的方法。
澳大利亞干細胞研究中心解釋說:“那些聲稱昂貴的干細胞產(chǎn)品可以保護人們或?qū)OVID-19患者產(chǎn)生奇跡般的改善的診所應該謹慎看待。合法的臨床試驗正在經(jīng)受一系列干預措施的評估,從藥物到疫苗和細胞療法。現(xiàn)在還不知道這些方法是否有效或是否安全。實驗干預只能在專家的醫(yī)療護理下進行,并作為公認的臨床研究的一部分。”
隨后,加拿大、美國、澳大利亞和歐洲的其他幾個地區(qū)組織也發(fā)出了警告和譴責。
一些專家表示,對干細胞和外泌體進行的為數(shù)不多的初步臨床研究并不能支持將這些干預手段商業(yè)化,更不用說證明它們在當前大流行中的作用了。
此外,這種療法可能會給公眾帶來誤導,讓他們從心理放松對疫情的警惕。公眾應該認識到的是,在這場大流行期間,人們應該得到的是對COVID-19基于證實的治療、預防措施和支持性護理,而不是作為治療甚至直接“治愈”的未經(jīng)證實的產(chǎn)品。
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