復宏漢霖Ipilimumab生物類似藥HLX13臨床試驗獲批
近日,復宏漢霖發(fā)布公告,公司研制的用于無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液(“HLX13”)的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
截至公告日,于全球范圍內(nèi)上市的靶向CTLA-4的單克隆抗體藥品有Bristol-Myers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab),于中國境內(nèi)尚無同靶點的同類藥物上市。
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