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  正大天晴「布地奈德吸入噴霧劑」獲批臨床，針對(duì)哮喘
  
  2024-10-11 來(lái)源：醫(yī)藥觀(guān)瀾
  
  
  
  10月9日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，正大天晴以注冊(cè)分類(lèi)2.2類(lèi)改良型新藥申報(bào)的布地奈德吸入噴霧劑獲批臨床，適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。公開(kāi)資料顯示，
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素，它的多種配方類(lèi)型已經(jīng)被用于治療哮喘、慢性阻塞性肺病、過(guò)敏性鼻炎和鼻息肉等炎癥性疾病。從作用機(jī)制來(lái)看，糖皮質(zhì)激素通過(guò)多種途徑發(fā)揮抗炎作用，從作用機(jī)制來(lái)看，它不僅作用于炎癥細(xì)胞，而且可以抑制腺體分泌，減少炎癥滲出，減少痰液產(chǎn)生，針對(duì)哮喘和慢阻肺患者有著突出效果。
  
  公開(kāi)資料顯示，哮喘、肺氣腫、慢性阻塞性肺疾病、囊性纖維化等呼吸系統(tǒng)疾病往往病程長(zhǎng)、治愈困難并且需要長(zhǎng)期用藥。肺部給藥可以避免首過(guò)效應(yīng)，能夠?qū)⒏邼舛鹊乃幬镞f送至肺部，提高療效并減輕全身不良反應(yīng)。
  
  此前，正大天晴研發(fā)的仿制藥吸入用布地奈德混懸液（天晴速暢）已經(jīng)于2020年在中國(guó)獲批上市，這是一款霧化劑型仿制藥，可用于治療慢阻肺、哮喘等疾病。
  
  《中國(guó)藥典》2020年版將吸入制劑劃分為氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑、吸入液體制劑和可轉(zhuǎn)變蒸汽的制劑。其中吸入噴霧劑是指使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、超聲振動(dòng)、高壓氣體或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出，可使一定量的霧化液體以氣溶膠的形式在一次呼吸狀態(tài)下被吸入。其具有霧化給藥的特點(diǎn)，又避免使用拋射劑具有，成本較低、起效迅速、使用方便、安全可靠等特點(diǎn)。
  
  本次正大天晴的這款布地奈德吸入噴霧劑獲批臨床，意味著該產(chǎn)品的臨床研發(fā)進(jìn)程迎來(lái)新進(jìn)展。
  
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