恒瑞醫(yī)藥5款創(chuàng)新藥獲批臨床，3款擬治療癌癥
今日（8月9日），恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司有多款創(chuàng)新藥獲批臨床，其中包括多款抗腫瘤新藥以及炎癥性疾病、自身免疫性疾病新藥。具體如下：
3款癌癥1類新藥獲批IND
8月初，恒瑞醫(yī)藥有3款1類新藥獲批IND，它們均用于治療實體瘤。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告介紹：
HRS-4508片：一款化藥1類新藥，為一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫瘤細胞增殖發(fā)揮抗腫瘤作用。恒瑞醫(yī)藥公告未披露該藥物的具體靶點，但指出中國暫無同類產品獲批上市。
SHR-3821注射液：恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性實體腫瘤，能夠通過在腫瘤組織中特異性激活免疫細胞，發(fā)揮特異性抗腫瘤作用。恒瑞醫(yī)藥公告未披露該藥物的具體靶點，但指出，目前中國暫無同靶點藥物獲批上市，數(shù)個同類藥物處于臨床開發(fā)階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。
SHR-7787注射液：為1類治療用生物制品，通過誘導激活T細胞，使其發(fā)揮靶向殺傷惡性實體腫瘤細胞的作用。同樣的，恒瑞醫(yī)藥公告尚未披露該藥物的具體靶點，但指出目前中國尚無同類藥物獲批上市。
兩款1類創(chuàng)新藥獲批3期臨床
除了上述抗腫瘤新藥，恒瑞醫(yī)藥還有兩款在研1類新藥獲批3期臨床研究，分別為SHR-1819注射液和夫那奇珠單抗注射液。
SHR-1819注射液獲批開展用于結節(jié)性癢疹（PN）患者的2/3期臨床試驗。SHR-1819是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，擬用于治療2型炎癥相關疾病。
PN是一種慢性、炎癥性皮膚疾病，臨床特征為發(fā)作性的劇烈瘙癢和多發(fā)性結節(jié)損害。PN導致患者出現(xiàn)面臨明顯的生活質量下降、睡眠質量降低以及焦慮、抑郁等心理障礙問題。上皮衍生的細胞因子在PN的抓撓中不斷釋放，導致PN病變中的IL-4和其他2型細胞因子上調，從而進一步地促進炎癥反應。與健康人相比，PN患者的IL-13 血漿水平也升高。IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信號傳導，對引發(fā)2型炎癥至關重要，是一種經(jīng)充分驗證的廣泛作用靶點。
夫那奇珠單抗注射液獲批開展3期臨床試驗，適應癥為用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。夫那奇珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。該產品用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者及活動性強直性脊柱炎成人患者適應癥的上市申請已獲受理。
據(jù)悉，基于夫那奇珠單抗在成人中重度斑塊狀銀屑病中的療效和安全性，恒瑞醫(yī)藥計劃開展在6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性研究。
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