安斯泰來在中國開展的一項III期臨床試驗已于2021年4月達(dá)到主要終點。該試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共納入385例患者,旨在評估吡西替尼治療對甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的安全性和有效性。主要終點為第24周時患者的ACR20反應(yīng)率。ACR20是美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)制定的標(biāo)準(zhǔn),指患者的腫脹及觸痛關(guān)節(jié)數(shù)改善20%以及下列5項中至少有3項改善20%以上:患者對疼痛的評估、患者的綜合評估、醫(yī)生的綜合評估、患者對活動能力的自我評估、發(fā)炎指數(shù)(CRP或ESR)。結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,吡西替尼組達(dá)到ACR20的患者比例顯著更高(56.6% vs. 24.2%)。