綠葉制藥長效精神分裂癥藥物獲美國FDA批準上市
今日（7月28日），綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的ERZOFRI®（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）已根據聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第505（b）（2）條款獲得美國FDA的上市批準。該藥為每月給藥一次的長效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。
精神分裂癥和分裂情感性障礙是兩種慢性的、易于反復發(fā)作的嚴重精神障礙，為患者及其照護者帶來沉重的治療負擔。包括帕利哌酮在內的抗精神病藥物在這兩種疾病的治療中發(fā)揮重要作用，但患者的用藥依從性并不理想。
帕利哌酮具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認知功能的作用。棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液針對臨床需求設計藥物釋放速度和周期，通過每月給藥一次，保障藥物在體內持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)揮作用，有助于改善患者因中斷治療或自行減藥而導致的病情反復等治療難點。該產品在美國的關鍵臨床試驗顯示，其通過簡化的起始用藥方案，有望使患者獲得更好的依從性并減少用藥管理上的挑戰(zhàn)。
根據綠葉制藥新聞稿介紹，當前，綠葉制藥正在積極推進ERZOFRI®在美國的商業(yè)化布局。在美國市場之外，該產品也在歐洲處于關鍵臨床試驗階段，并計劃推廣至全球更多地區(qū)，為全球患者帶來優(yōu)質新選擇。
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