靶向CD30的CAR-T細胞療法獲批臨床,治療血液腫瘤
7月10日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示,明慧基因生物技術有限公司申報的1類創(chuàng)新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲批臨床,擬開發(fā)用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。
截圖來源:CDE官網
CD30存在于多種血液腫瘤中,表達水平較高的有霍奇金淋巴瘤、間變性大細胞淋巴瘤,其他如T細胞淋巴瘤、部分B細胞非霍奇金淋巴瘤等也有這一受體。此前,一些靶向CD30的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)或雙特異性抗體已在臨床顯示出可喜的療效。
公開資料顯示,CD30是CAR-T細胞療法熱門在研靶點之一。除了本次獲批臨床的這款產品,還有其他靶向CD30的自體CAR-T療法已經進入臨床研究階段,比如Tessa公司在研的TT11,波睿達生物在研的BRD-01等等。今年4月,《柳葉刀-血液學》還發(fā)表一項1期臨床研究結果,表明靶向CD30的CAR-T細胞療法(ATLCAR.CD30)有潛力作為高風險霍奇金淋巴瘤患者在自體HSCT后的鞏固治療。
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