根據(jù)中國(guó)生物制藥公告，本次獲批是基于3期ETER7011研究數(shù)據(jù)。2023年9月，正大天晴宣布貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療ES-SCLC的3期ETER7011研究入選世界肺癌大會(huì)（WCLC）口頭報(bào)告。研究結(jié)果顯示，在主要終點(diǎn)方面，貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+依托泊苷+卡鉑、安慰劑+依托泊苷+卡鉑這兩組人群中，獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)（IRC）評(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）存在顯著差異，分別為6.93個(gè)月 vs 4.21個(gè)月；IRC評(píng)估的中位總生存期（OS）也有較為顯著的差異，遠(yuǎn)高于既往研究值，分別為19.32個(gè)月 vs 11.89個(gè)月，較單純化療組延長(zhǎng)了7.4個(gè)月。在次要終點(diǎn)中，兩組客觀緩解率（ORR）對(duì)比為81.3% vs 66.8%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）遠(yuǎn)高于對(duì)照組（5.75個(gè)月 vs 3.09個(gè)月）。
