針對胰腺癌！加科思KRAS抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月17日，加科思宣布，其KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（glecirasib）獲美國FDA授予孤兒藥資格，針對適應癥為胰腺癌。戈來雷塞此前已被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種，用于治療KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者。
胰腺癌是一種惡性腫瘤，因其癥狀隱匿、惡性程度高、致死率高，也被稱為“癌中之王”。由于早期癥狀不典型，多數(shù)患者確診時已發(fā)展至局部進展期或出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移。目前患者尚缺少有效的標準治療手段。
戈來雷塞是加科思在研的一種強效的、不可逆的KRAS G12C抑制劑，其通過共價結合于KRAS G12C的12位突變的半胱氨酸殘基上，使KRAS G12C鎖定在非活化狀態(tài)，從而阻斷KRAS依賴的信號轉(zhuǎn)導，抑制腫瘤細胞增殖，并誘導細胞凋亡。
根據(jù)加科思公開資料介紹，戈來雷塞可作為單藥用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等實體瘤，與SHP2i、EGFRi等聯(lián)合用藥，有望實現(xiàn)更優(yōu)療效，以及克服繼發(fā)性耐藥。戈來雷塞此前已經(jīng)于2023年7月獲得CDE批準開展胰腺癌注冊性臨床研究，該研究的終結果將用于胰腺癌適應癥的上市申請。
在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）期間，加科思還以口頭報告形式公布了戈來雷塞針對二線及以上的KRAS G12C突變胰腺癌患者的臨床研究數(shù)據(jù)。相關數(shù)據(jù)顯示，患者確認客觀緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無進展生存期（mPFS）為5.6個月，中位總生存期（mOS）為10.7個月。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
