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  先聲再明抗VEGF抗體申報(bào)上市，治療卵巢癌
  
  2024-03-18 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  3月15日，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抗體注射用蘇維西塔單抗已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交生物新藥上市申請(qǐng)并獲得受理，擬聯(lián)合化療用于含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。
  
  卵巢癌是常見(jiàn)的婦科腫瘤之一。因起病隱匿，約70%的卵巢癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于晚期。輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌與上皮卵巢癌有相似的生物學(xué)特征，因而在治療上常與上皮卵巢癌歸為一類。卵巢癌當(dāng)前的主要治療手段是手術(shù)聯(lián)合含鉑化療±靶向藥物維持治療，但大多數(shù)患者會(huì)復(fù)發(fā)并最終進(jìn)展為鉑類耐藥。鉑耐藥復(fù)發(fā)的卵巢癌患者預(yù)后差，且治療選擇有限。抗VEGF的血管靶向藥物在卵巢癌治療中展現(xiàn)出了極大的潛力。
  
  蘇維西塔單抗是新一代重組人源化抗VEGF兔源單克隆抗體，可選擇性地與人VEGF結(jié)合并阻斷其生物活性，減少腫瘤血管的生成并抑制腫瘤生長(zhǎng)。在臨床前模型及早期臨床研究中，蘇維西塔單抗已展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。
  
  2024年1月3日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授牽頭的一項(xiàng)蘇維西塔單抗治療鉑類化療耐藥卵巢癌的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照3期臨床試驗(yàn)（SCORES研究）達(dá)到主要臨床研究終點(diǎn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，蘇維西塔單抗聯(lián)合化療對(duì)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
  
  先聲再明在新聞稿中指出，蘇維西塔單抗針對(duì)卵巢癌易于發(fā)生鉑類化療耐藥這一臨床痛點(diǎn)，有望改善患者的臨床結(jié)局。其臨床應(yīng)用不受前線VEGF通路治療和PARP抑制劑靶向治療的限制，與化療聯(lián)用也不受化療藥物種類限制。
  
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