以明生物宣布與羅氏開展臨床研究合作，一線治療肝細胞癌
2月20日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布與羅氏（Roche）合作開展一項1b/2期臨床試驗，評估其靶向LILRB2 （ILT4）的潛在“first-in-class"抗體IO-108聯(lián)合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性和/或不可切除肝細胞癌（HCC）患者的一線治療。
IO-108是一種全人源IgG4單克隆抗體，可以以高親和力和特異性結(jié)合髓系檢查點LILRB2（又稱ILT4），阻斷LILRB2在腫瘤微環(huán)境中與癌癥免疫抑制相關(guān)的配體HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用。阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗是美國FDA批準的肝細胞癌一線免疫聯(lián)合療法，也是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）推薦的標準治療方案。
根據(jù)以明生物新聞稿介紹，IO-108美國1期劑量遞增研究數(shù)據(jù)在2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上發(fā)表，顯示其在多種腫瘤類型中具有良好的安全性，使用IO-108單藥治療或與抗PD-1抗體聯(lián)用展現(xiàn)出積極的臨床獲益。IO-108單藥治療和與抗PD-1抗體（帕博利珠單抗、西米普利單抗或替雷利珠單抗）聯(lián)用正在多個成人癌癥患者的擴展隊列中進行研究。
本次以明生物與羅氏合作開展的是一項全球隨機1b/2期臨床試驗，是羅氏Morpheus-Liver項目的一部分。該試驗將評估IO-108聯(lián)合阿替利珠單抗和貝伐珠單抗（“三聯(lián)療法”）對比阿替利珠單抗和貝伐珠單抗標準療法（“二聯(lián)療法”）在既往未接受過全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性和/或不可切除的肝癌患者中的療效。試驗初期將在全球25個中心招募40名肝癌患者接受IO-108三聯(lián)療法，并與二聯(lián)療法對照組隨機對比。主要終點為客觀緩解率，關(guān)鍵次要終點包括無進展生存期和總生存期。
根據(jù)臨床合作協(xié)議條款，羅氏負責(zé)這項臨床試驗的運作，以明生物將提供支持該試驗的IO-108藥物并保留IO-108的全球權(quán)利。
以明生物首席執(zhí)行官、董事長廖曉伶博士表示：“我們非常高興與羅氏一起加速推進IO-108的開發(fā)。IO-108單藥治療或與T細胞檢查點抑制劑聯(lián)合治療已在多種實體瘤中顯示出臨床活性和可接受的安全性。這項合作標志著IO-108作為首選髓系細胞免疫檢查點抑制劑與標準免疫療法用于治療實體瘤的一個重要里程碑?！?/span>
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