癌癥轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降58%！早期高風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌，治療標(biāo)準(zhǔn)有望改寫
前列腺癌是發(fā)生在男性泌尿生殖系統(tǒng)一大惡性腫瘤，高發(fā)人群為中老年男性。隨著年齡的增長，前列腺癌的發(fā)病率也逐漸上升。
在接受過前列腺癌根治性手術(shù)治療的男性中，約有20-40%的人會(huì)在10年內(nèi)出現(xiàn)生化復(fù)發(fā)(BCR)，90%的BCR高危男性會(huì)出現(xiàn)癌癥轉(zhuǎn)移。
目前BCR患者的治療選擇很有限，亟需新的療法降低轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。
近日，美國FDA批準(zhǔn)Xtandi新適應(yīng)癥，聯(lián)合或不聯(lián)合促性腺素釋放素（GnRH）類似物治療非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(nmCSPC)。
這是全球一個(gè)獲批治療高風(fēng)險(xiǎn)非轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌的雄激素受體抑制劑。
Xtandi（enzalutamide）是一種雄激素受體信號(hào)抑制劑，已在全球多個(gè)國家/地區(qū)獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
此次批準(zhǔn)主要基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（EMBARK）的積極結(jié)果，試驗(yàn)旨在評(píng)估Xtandi單藥或聯(lián)合亮丙瑞林治療nmHSPC的高危BCR患者的療效和安全性。
試驗(yàn)共納入1,068名受試者，分為Xtandi單藥組，Xtandi+亮丙瑞林組及安慰劑+亮丙瑞林組。
結(jié)果顯示：
1、Xtandi與亮丙瑞林聯(lián)合治療組的無轉(zhuǎn)移生存率為87.3%，亮丙瑞林單藥治療組為71.4%，Xtandi單藥治療組為80.0%。
2、與安慰劑+亮丙瑞林相比，Xtandi+亮丙瑞林將nmCSPC患者的轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低58%。
3、試驗(yàn)中未觀察到新的安全性信號(hào)，生活質(zhì)量指標(biāo)無顯著的組間差異。
“ 以往，BCR患者的治療選擇很有限，尤其是那些高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的患者。此次的新批準(zhǔn)是一個(gè)重要的進(jìn)展，有望改寫這類患者的治療標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>
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