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新聯(lián)合療法有望讓更多晚期卵巢癌患者獲益
2023-07-06
來(lái)源:好醫(yī)友
卵巢癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一,它被稱為“沉默的殺手”,是婦科惡性腫瘤中兇險(xiǎn)、難治的腫瘤之一。
卵巢癌患者疾病進(jìn)展迅速,有超過(guò)2/3的患者在確診時(shí)已處于晚期,50~70%的晚期卵巢癌患者生存期不超過(guò)5年。
目前,臨床上缺乏有效的挽救方案以及靶向治療藥物,亟需探索新的治療選擇。
近日,2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布了一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)DUO-O的中期分析結(jié)果。
結(jié)果顯示:
Lynparza、Imfinzi、化療和Avastin的聯(lián)合療法,顯著改善新確診的晚期高級(jí)別上皮性卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
這些患者的腫瘤并不攜帶BRCA基因突變,意味著這一組合療法,可能為更廣泛的晚期卵巢癌患者造福。
Lynparza是一種PARP抑制劑,用于阻斷同源重組修復(fù)(HRR)缺陷細(xì)胞/腫瘤(如攜帶BRCA1和/或BRCA2突變的細(xì)胞)。
Imfinzi是一種單克隆抗體,可與PD-L1蛋白結(jié)合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用,對(duì)抗腫瘤的免疫逃逸策略,釋放對(duì)免疫應(yīng)答的抑制。
DUO-O是一項(xiàng)III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn),旨在評(píng)估Imfinzi聯(lián)合鉑類化療和貝伐珠單抗誘導(dǎo)治療,隨后使用Imfinzi和貝伐珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合Lynparza維持治療的療效和安全性。
該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是研究人員評(píng)估的總體人群中的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),其中包括無(wú)腫瘤BRCA突變的患者和HRD陽(yáng)性疾病患者亞組。
次要終點(diǎn)包括PFS以及總生存期(OS)的比較。
結(jié)果顯示:
在意向治療人群中,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,聯(lián)合療法可將疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低37%,中位PFS分別為24.2個(gè)月和19.3個(gè)月。
在同源重組缺陷陽(yáng)性的患者亞組中,聯(lián)合療法可將疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低51%,中位PFS分別為37.3個(gè)月和23.0個(gè)月。
在對(duì)HRD陰性患者亞組的預(yù)定探索性分析中,聯(lián)合療法可將疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低32%,中位PFS分別為20.9個(gè)月和17.4個(gè)月。
總生存期和其他次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)尚不成熟,將在后續(xù)分析中正式評(píng)估。
“ 雖然目前在治療晚期卵巢癌患者的道路上取得了重大進(jìn)展,但仍存在未滿足的醫(yī)療需求。新療法有望為這類患者帶來(lái)一針強(qiáng)心劑,改變當(dāng)前的治療困局。”
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