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  鉑耐藥卵巢癌怎么辦？新療法讓患者活得更久
  
  2023-05-29 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  卵巢癌是女性常見且死亡率較高的惡性腫瘤之一，由于早期癥狀不明顯，也被稱為“沉默的殺手”
  
  卵巢癌可發(fā)于任何年齡，40歲后發(fā)病率增高，55~64歲的女性常診斷出卵巢癌。
  
  鉑耐藥卵巢癌為難治性疾病，生存期短，存在嚴(yán)重未被滿足的臨床需求。
  
  近日，一項(xiàng)3期驗(yàn)證試驗(yàn)(MIRASOL)數(shù)據(jù)顯示：
  
  在受過(guò)多線治療的葉酸受體α陽(yáng)性鉑類耐藥卵巢癌患者中，Elahere可顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期、客觀緩解率與總生存期。
  
  Elahere是一個(gè)在鉑類耐藥卵巢癌患者中顯示出總生存期改善的療法。
  
  卵巢癌患者對(duì)含鉑療法產(chǎn)生耐藥性是成功控制疾病的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。FRα是葉酸受體家族的一員，它以高親和力與葉酸結(jié)合，導(dǎo)致它們被內(nèi)吞攝入細(xì)胞內(nèi)。
  
  之前的研究表明，F(xiàn)Rα在76-89%的上皮卵巢癌中高度表達(dá)。
  
  Elahere是一種由葉酸受體α結(jié)合抗體、可裂解連接物和Maytansinoid有效載荷DM4(一種強(qiáng)效的微管蛋白靶向劑)組成的一類ADC，用于滅殺目標(biāo)癌細(xì)胞。
  
  MIRASOL試驗(yàn)共有453名患者入組，其中47%的患者接受過(guò)三線治療。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是按研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)和總生存期(OS)。
  
  數(shù)據(jù)分析結(jié)果：
  
  與化療相比，Elahere在OS上顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
  
  1、Elahere組患者的中位PFS為5.62個(gè)月，化療組為3.98個(gè)月。
  
  2、Elahere組患者的中位OS為16.46個(gè)月，化療組為12.75個(gè)月。
  
  3、Elahere組患者的ORR為42.3%，化療組為15.9%。
  
  4、Elahere的安全特征良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
  
  “ 新療法成為一種在鉑耐藥卵巢癌中顯示出總體生存優(yōu)勢(shì)的藥物，有望成為FRα陽(yáng)性、鉑類化療耐藥卵巢癌患者的新治療標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>
  
  注：2022年11月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Elahere上市，作為單藥療法，治療FRα高表達(dá)、對(duì)含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。
  
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