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  創(chuàng)新藥物公布臨床結(jié)果：晚期乳腺癌臨床獲益率達(dá)38%
  
  2022-12-19 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  乳腺癌是全球女性癌癥死亡的主要原因之一，常見(jiàn)的亞型為ER+/HER2-乳腺癌，占患者總數(shù)的7成左右。
  
  這類(lèi)患者在初期可通過(guò)內(nèi)分泌療法治療，并且通常與CDK4/6抑制劑聯(lián)用。
  
  但隨著疾病進(jìn)展，腫瘤會(huì)對(duì)該療法產(chǎn)生耐藥性，同時(shí)也會(huì)累積許多突變，導(dǎo)致其后續(xù)治療選擇有限。
  
  近日，創(chuàng)新藥ARV-471治療ER+/HER2-乳腺癌臨床試驗(yàn)公布了初步結(jié)果。
  
  數(shù)據(jù)顯示：
  
  ARV-471顯示出良好的耐受性，并觀察到38%的臨床獲益率（CBR）。
  
  PROTAC分子是一種創(chuàng)新的療法，其一端可以結(jié)合靶點(diǎn)蛋白，另一端可以募集E3泛素連接酶，給靶點(diǎn)蛋白打上泛素的“標(biāo)簽”，促進(jìn)它們被蛋白酶體降解。這一新的作用方式有望讓那些以往被認(rèn)為“不可成藥”的靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)突破。
  
  ARV-471就是一款在研的口服PROTAC，它可在腫瘤細(xì)胞中表現(xiàn)出近乎完全的ER降解；在多個(gè)ER驅(qū)動(dòng)的異種移植模型中，能夠引起腫瘤大量的縮小，顯示出優(yōu)越的抗腫瘤活性。
  
  這次所公布的VERITAC試驗(yàn)是在既往接受前期中位4線(xiàn)療法的患者中開(kāi)展，共有71名患者入組。
  
  試驗(yàn)評(píng)估了ARV-471作為單藥治療晚期或轉(zhuǎn)移性ER+/HER2-乳腺癌患者的療效與安全性。
  
  試驗(yàn)終點(diǎn)為CBR（即達(dá)成完全、部分緩解，或疾病穩(wěn)定≥24周）。
  
  結(jié)果顯示：
  
  所有患者的CBR為38%，在ESR1突變患者中CBR為51.2%。
  
  所有患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為3.7個(gè)月，ESR1突變患者的PFS為5.7個(gè)月。
  
  ARV-471具有良好的耐受性，大多數(shù)治療相關(guān)不良事件報(bào)告為1級(jí)或2級(jí)。
  
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