一線治療肝細胞癌！BMS公司LAG-3抗體三聯療法在中國啟動臨床試驗
今日（11月17日），中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網公示，百時美施貴寶（BMS）公司的抗LAG-3抗體relatlimab已啟動一項國際多中心（含中國）1/2期臨床試驗，以評估該藥與PD-1抑制劑納武利尤單抗和VEGF抑制劑貝伐珠單抗組成的三聯療法一線治療晚期/轉性肝細胞癌的初步療效和安全性。公開資料顯示，relatlimab于今年3月獲得美國FDA批準治療黑色素瘤，是一款獲批上市的抗LAG-3抗體。
截圖來源：中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網
LAG-3全稱為淋巴細胞激活基因-3，是一種在效應T細胞和調節(jié)性T細胞（Tregs）表面表達的免疫檢查點蛋白，它能夠調控T淋巴細胞和抗原呈遞細胞（APCs）的信號通路，在適應性免疫反應中起到重要作用。研究表明，抑制LAG-3能夠讓T細胞重新獲得細胞毒性活性，降低調節(jié)T細胞抑制免疫反應的功能，從而增強對腫瘤的殺傷效果。
雖然LAG-3和PD-1介導不同的信號通路，但它們可以產生協同作用，導致效應T細胞的耗竭。Relatlimab正是BMS公司開發(fā)的一款抗LAG-3抗體。它可通過與T細胞上的LAG-3結合，阻斷LAG-3介導的信號通路，與PD-1抑制劑納武利尤單抗產生協同作用，恢復效應T細胞的功能。
2022年3月，relatlimab獲得FDA批準上市，與納武利尤單抗聯合治療罹患不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者，成為了一款獲得批準上市的抗LAG-3抗體。在中國，relatlimab注射液已獲批開展針對晚期或轉移性肝細胞癌的臨床試驗。Relatlimab/納武利尤單抗固定劑量復方注射液也已獲批開展針對轉移性結直腸癌、黑色素瘤輔助治療等的臨床研究。
根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，BMS公司本次啟動的是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心（含中國）1/2期臨床試驗。試驗的主要目的有兩個：一是確定relatlimab、納武利尤單抗和貝伐珠單抗三聯療法在既往未接受過全身療法的晚期/轉移性肝細胞癌患者中的2期推薦劑量（RP2D）；二是比較該三聯療法與納武利尤單抗+貝伐珠單抗二聯療法在所有隨機入組的肝細胞癌受試者中的中位無進展生存期（PFS）。該研究的中國臨床試驗主要研究者為西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院主任醫(yī)師韓國宏博士。
據世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球新癌癥負擔數據：在所有惡性腫瘤中，肝癌發(fā)病人數居第6位，新增患者90.6萬例；死亡人數居第３位，導致83萬人死亡。其中，45%的新增患者和47%的肝癌死亡發(fā)生在中國，位居中國所有惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數的第5位和第2位。
希望BMS公司的這項三聯療法臨床試驗順利進行，并取得好的結果，早日為患者帶來新的治療選擇。
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