高危兒童霍奇金淋巴瘤,迎來一線ADC療法
淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤,分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。
在兒童惡性腫瘤中,霍奇金淋巴瘤約占的6%,兒童霍奇金淋巴瘤發(fā)病率在15~19歲的青少年中較高。其中,大約1/3的兒童霍奇金淋巴瘤患者被歸類為高危型,預后很差。
大約1/4的患者在接受初始治療后會失敗。對于初始治療失敗的患者,標準方案為搶救性治療,其次是自體造血干細胞移植(auto-HSCT),約有一半的患者在接受干細胞移植后經(jīng)歷病情復發(fā)。這些患者不得不采用進一步治療,往往帶來更多遠期不良反應,如繼發(fā)腫瘤、不育、心血管疾病,甚至整體存活率降低。
對于晚期及高危兒童霍奇金淋巴癌患者,目前治療方案的優(yōu)化目標是提升早期疾病控制率,從而降低疾病復發(fā),以及避免與早亡相關的高劑量解救化療、干細胞移植。
近日,美國FDA已批準Adcetris(brentuximab vedotin,布倫妥昔單抗)聯(lián)合化療,用于治療2歲及以上未經(jīng)治療的高危經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 兒童患者。
Adcetris是一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑(單甲基auristatin E,MMAE)通過一種蛋白酶敏感的交聯(lián)劑偶聯(lián)而成。
CD30蛋白是經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(HL)及系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)的明確標志物。
此次批準是基于一項III期AHOD1331研究的結果。
該研究共納入600名患者,旨在評估Adcetris聯(lián)合化療在青少年cHL(2-21歲)患者中的療效。
研究的主要終點為無事件生存期(EFS),定義為從隨機分組到疾病進展或復發(fā)、二次惡性腫瘤或因任何原因死亡的早時間。
在42.1個月的中位隨訪中
結果顯示:
1、Adcetris組中位EFS為92.1%,對照組為82.5%;
2、Adcetris組患者的疾病進展、死亡的風險降低了59%。
3、常見的不良反應是中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等。
兒童霍奇金淋巴癌目前標準療法疾病控制率很高,但對于那些對初始治療應答不足的患兒,后線治療常常會帶來更多遠期不良反應。
期待新療法的獲批,能為兒童霍奇金淋巴瘤患者帶來更理想的一線治療選擇,降低疾病復發(fā)率,讓患兒們能健康成長。
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