治療晚期腎癌，Tivozanib的治療效果優(yōu)于FDA的替代治療
12月3日發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上的一項研究，首次顯示了Tivozanib對曾接受過兩種或兩種以上治療的腎細胞癌(RCC)患者的益處。
Tivozanib是一種靶向血管內(nèi)皮生長因子受體的酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)，可阻止新血管的生長，新血管是腫瘤的“燃料”來源。2017年Tivozanib被歐洲藥物管理局批準用于治療成人進展期腎細胞癌(RCC)。但該藥尚未在美國獲批上市。
這項由希望之城(City of hope)牽頭的研究顯示，已經(jīng)嘗試過兩到三種不同治療方法的腎癌患者，使用Tivozanib治療，相比FDA批準的替代療法，其預(yù)防癌癥進展的幾率有所提高。
“在臨床試驗中，這種藥物已經(jīng)證明，對于那些復(fù)發(fā)的腎癌患者來說，它可以有效地延緩腫瘤的生長，使其超過既定的標準?！?這項新研究的主要作者、希望之城腫瘤學(xué)家Sumanta Pal醫(yī)學(xué)博士說，“盡管當今腎癌患者有很多選擇，但大多數(shù)都用于一線和二線治療。我們需要一種對幾項治療均無效的腎癌患者有效的治療方法?！?/span>
這項多中心3期研究隨機分配了350名轉(zhuǎn)移性腎細胞癌成年患者接受Tivozanib或FDA批準的sorafenib(索拉非尼)治療，中位隨訪時間為19個月。這些患者的中位年齡為63歲，分別來自12個不同國家的120個中心。他們在之前的兩到三次治療中至少接受了一次VEGFR抑制劑治療。然而，他們從來沒有接受過Tivozanib或索拉非尼。
試驗結(jié)果顯示：
·一年后，Tivozanib組無進展生存率為28%，索拉非尼組為11%。
·兩年后，Tivozanib組無進展生存率為18%，索拉非尼組為5%。
·Tivozanib組中位無進展生存期(5.6個月)明顯長于索拉非尼(3.9個月)。
·與治療相關(guān)的常見的3級或4級不良事件是高血壓(接受Tivozanib治療的173例患者中35例(20%)，接受索拉非尼治療的170例患者23例[14%])。
·嚴重的與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生在Tivozanib的19例患者(11%)和索拉非尼的17例(10%)患者中。
研究表明，與索拉非尼相比，Tivozanib作為三線或四線治療可改善無進展生存期，并且對轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者的耐受性更好。而且Tivozanib的治療益處似乎延伸到接受檢查點抑制劑的患者和那些曾接受過兩種VEGFR抑制劑治療的患者。
在研究結(jié)束時，Tivozanib組的70名患者(40%)和索拉非尼組的82名患者(47%)接受了后續(xù)的抗癌治療，這意味著他們的癌癥已經(jīng)進展。
根據(jù)AVEO腫瘤學(xué)網(wǎng)站，Tivozanib (FOTIVDA)為AVEO Oncology公司所有，該公司計劃于2020年一季度向FDA提交新藥申請，使復(fù)發(fā)/難治性腎細胞癌患者可以使用這種靶向治療。
晚期腎細胞癌審批進展：
2019年4月19日，美國FDA批準默沙東PD-1免疫抑制劑Keytruda聯(lián)合阿昔替尼一線療法治療晚期腎細胞癌(RCC)患者，Keytruda+阿西替尼組合療法無進展生存期為15.1個月，降低了31%死亡或者進展風險，對比舒尼替尼組為11.1個月。
2019年6月，美國FDA批準了PD-L1抑制劑Avelumab聯(lián)合聯(lián)合阿昔替尼一線療法治療晚期腎細胞癌(RCC)患者，聯(lián)合組無進展生存期為13.8個月，對比舒尼替尼組為8.4個月。
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