輝瑞研發(fā)的新冠口服藥降低89%死亡風(fēng)險(xiǎn)
近日,新冠病毒口服特效藥又迎來重大進(jìn)展!
繼默沙東Molnupiravir后,輝瑞披露其研發(fā)的新冠口服藥Paxlovid可降低89%的重癥或者死亡風(fēng)險(xiǎn),輕癥患者可在家自行口服用藥,預(yù)計(jì)今年內(nèi)將申報(bào)緊急便用授權(quán)。
01/ 新冠“終極武器”哪家強(qiáng)?
疫情防控主要手段包括:病毒快速檢測;隔離;疫苗;特效藥。
目前,新冠疫情防控的主要策略還是預(yù)防性疫苗接種、快速檢測以及隔離。但要想戰(zhàn)勝疫情,特效藥才是我們的“終極武器”。
目前尚無新冠特效藥獲批,但已有多個(gè)藥物在研發(fā)中。當(dāng)前的新冠藥物主要分為小分子藥和大分子藥。
大分子藥物主要是抗體類藥物,如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法,目前在美國等國已獲批或獲得緊急使用授權(quán)(EUA)。不過,大分子藥物生產(chǎn)成本較高,價(jià)格較貴,可及性相對較差。
而小分子藥物有其獨(dú)特優(yōu)勢,生產(chǎn)工藝相對簡單,價(jià)格便宜,作用機(jī)理多樣,可在多環(huán)節(jié)抑制和阻斷病毒的復(fù)制和傳播,此外,運(yùn)輸便利,口服用藥即可。
在新冠小分子藥物方面,目前FDA僅批準(zhǔn)一款藥物緊急使用授權(quán),即此被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過,其在臨床實(shí)驗(yàn)中的表現(xiàn)差強(qiáng)人意。
此前,Molnupiravir給我們帶來了驚喜,其三期臨床中期數(shù)據(jù)顯示:Molnupiravir治療組住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了約 50%,包含重癥和基礎(chǔ)病患者。治療組無一例死亡病例,而對照組有8例死亡病例。Molnupiravir為膠囊劑型,12小時(shí)口服一次,療程5天。
PAXLOVID的臨床試驗(yàn)今年7月開始入組,截至9月29日共入組1219名輕度至中度患者,他們在5天內(nèi)被確診為新冠病毒感染,至少有一個(gè)轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素。
一半患者隨機(jī)服用PAXLOVID,另一半隨機(jī)服用安慰劑,每12小時(shí)口服一次,一日兩次,整個(gè)療程共5天。
28天的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:
· 996人服用Paxlovid,9人住院,無人死亡;
· 997人服用安慰劑,68人住院,10人死亡;
· 接受該藥治療將住院/死亡率減少了九成。
由于中期結(jié)果顯示出理想的有效性和安全性,該藥得到與Molnupiravir一樣的待遇,提前終止三期臨床,準(zhǔn)備直接向美國FDA申請緊急使用授權(quán)。
此外,值得一提的是,PAXLOVID還有兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行:
一項(xiàng)試驗(yàn)評估該藥對一般人群的效果,包括接種疫苗后仍感染的患者,隨著接種率的不斷提高,這類患者會(huì)越來越多;
另一項(xiàng)預(yù)防性試驗(yàn)的對象是有癥狀新冠患者的密接者,看通過及時(shí)服用該藥能否阻斷傳染。
這兩項(xiàng)試驗(yàn)都有較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義,期待早日披露結(jié)果。
還有幾款有潛力的小分子藥正在研發(fā)中:S-217622目前正在臨床二期,其臨床一期結(jié)果積極;AT-527也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
口服特效藥的問世,會(huì)大大減少重癥或死亡病例,改變新冠防控的邏輯,然而,它并不能阻止病毒感染。所以,僅寄望于特效藥控制疫情還不夠,疫苗、口罩、社交距離等防疫措施,恐怕短期內(nèi)還是不能少。
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