新冠DNA疫苗獲批：有效率67%，對Delta毒株有效
據Nature 9月2日報道，印度藥品監(jiān)管機構批準了DNA疫苗ZyCoV-D，用于預防12歲及以上人群的新冠感染。在一項28,000人的大規(guī)模臨床試驗中，該疫苗的有效率為67%。
ZyCoV-D由印度藥企Zydus Cadila開發(fā)，無需注射。通過按壓在皮膚上的無針裝置，利用細小的高壓液體流刺穿皮膚，與注射相比痛苦更輕。
DNA疫苗包含編碼抗原信息的環(huán)狀DNA，也就是通常所說的“質?！?。質粒進入人體細胞核后轉錄為mRNA，進而在細胞質中翻譯為抗原蛋白。與絕大多數新冠疫苗一樣，該DNA疫苗的靶蛋白也為SARS-CoV-2表面的S蛋白。質粒在進入人體后，會在接下來的數周或數月內完成降解。
相較于mRNA不需要進入細胞核，可在細胞質中直接翻譯為抗原蛋白，DNA疫苗的挑戰(zhàn)在于首先要進行轉錄步驟。在以往的臨床試驗中，DNA疫苗難以誘導機體產生較強的免疫應答，因而只在獸用疫苗中使用。此次獲批預示DNA疫苗首次在人體中大規(guī)模使用。
DNA疫苗也有其獨特優(yōu)勢。與mRNA疫苗相比，DNA疫苗的穩(wěn)定性大大提高，且更易于量產。國內DNA疫苗領軍企業(yè)艾棣維欣在此前接受采訪時透露，DNA疫苗可實現(xiàn)常溫儲存。
關于疫苗有效性67%低于mRNA疫苗，研究人員表示二者不具有可比性。在今年年初開展該DNA疫苗的有效性試驗時，流行毒株已經為Delta變種。
艾棣維欣創(chuàng)始人王賓博士表示，與mRNA疫苗采用脂質納米粒（LNP）進行體內遞送不同，DNA疫苗通常采用電轉裝置遞送。在電場的作用下，人體細胞瞬間打開細胞孔，質粒通過孔洞高效進入細胞內；電場一消失，細胞孔也會隨即關閉還原。
Zydus Cadila公司表示，該疫苗將于今年9月在印度開始接種，預計明年年初能實現(xiàn)5000萬劑產能。目前，Zydus Cadila并未對外公布疫苗后期的臨床試驗結果，也有研究人員對此表示質疑。公司表示數據正在整理中，很快將完整對外公開。
此外，該疫苗至少需要注射3劑才能起到保護效力。在COVID-19大流行期間帶來了不小的后勤挑戰(zhàn)。
國內方面，艾棣維欣曾表示與Inovio合作的新冠DNA疫苗將于年內完成Ⅲ期臨床試驗，有望在下半年獲批上市。
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