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  新冠DNA疫苗獲批：有效率67%，對(duì)Delta毒株有效
  
  2021-09-08 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  據(jù)Nature 9月2日?qǐng)?bào)道，印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了DNA疫苗ZyCoV-D，用于預(yù)防12歲及以上人群的新冠感染。在一項(xiàng)28,000人的大規(guī)模臨床試驗(yàn)中，該疫苗的有效率為67%。
  
  ZyCoV-D由印度藥企Zydus Cadila開(kāi)發(fā)，無(wú)需注射。通過(guò)按壓在皮膚上的無(wú)針裝置，利用細(xì)小的高壓液體流刺穿皮膚，與注射相比痛苦更輕。
  
  DNA疫苗包含編碼抗原信息的環(huán)狀DNA，也就是通常所說(shuō)的“質(zhì)?！薄Ｙ|(zhì)粒進(jìn)入人體細(xì)胞核后轉(zhuǎn)錄為mRNA，進(jìn)而在細(xì)胞質(zhì)中翻譯為抗原蛋白。與絕大多數(shù)新冠疫苗一樣，該DNA疫苗的靶蛋白也為SARS-CoV-2表面的S蛋白。質(zhì)粒在進(jìn)入人體后，會(huì)在接下來(lái)的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)完成降解。
  
  相較于mRNA不需要進(jìn)入細(xì)胞核，可在細(xì)胞質(zhì)中直接翻譯為抗原蛋白，DNA疫苗的挑戰(zhàn)在于首先要進(jìn)行轉(zhuǎn)錄步驟。在以往的臨床試驗(yàn)中，DNA疫苗難以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生較強(qiáng)的免疫應(yīng)答，因而只在獸用疫苗中使用。此次獲批預(yù)示DNA疫苗首次在人體中大規(guī)模使用。
  
  DNA疫苗也有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。與mRNA疫苗相比，DNA疫苗的穩(wěn)定性大大提高，且更易于量產(chǎn)。國(guó)內(nèi)DNA疫苗領(lǐng)軍企業(yè)艾棣維欣在此前接受采訪時(shí)透露，DNA疫苗可實(shí)現(xiàn)常溫儲(chǔ)存。
  
  關(guān)于疫苗有效性67%低于mRNA疫苗，研究人員表示二者不具有可比性。在今年年初開(kāi)展該DNA疫苗的有效性試驗(yàn)時(shí)，流行毒株已經(jīng)為Delta變種。
  
  艾棣維欣創(chuàng)始人王賓博士表示，與mRNA疫苗采用脂質(zhì)納米粒（LNP）進(jìn)行體內(nèi)遞送不同，DNA疫苗通常采用電轉(zhuǎn)裝置遞送。在電場(chǎng)的作用下，人體細(xì)胞瞬間打開(kāi)細(xì)胞孔，質(zhì)粒通過(guò)孔洞高效進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)；電場(chǎng)一消失，細(xì)胞孔也會(huì)隨即關(guān)閉還原。
  
  Zydus Cadila公司表示，該疫苗將于今年9月在印度開(kāi)始接種，預(yù)計(jì)明年年初能實(shí)現(xiàn)5000萬(wàn)劑產(chǎn)能。目前，Zydus Cadila并未對(duì)外公布疫苗后期的臨床試驗(yàn)結(jié)果，也有研究人員對(duì)此表示質(zhì)疑。公司表示數(shù)據(jù)正在整理中，很快將完整對(duì)外公開(kāi)。
  
  此外，該疫苗至少需要注射3劑才能起到保護(hù)效力。在COVID-19大流行期間帶來(lái)了不小的后勤挑戰(zhàn)。
  
  國(guó)內(nèi)方面，艾棣維欣曾表示與Inovio合作的新冠DNA疫苗將于年內(nèi)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有望在下半年獲批上市。
  
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