從浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院(下稱浙大二院)獲悉，中國閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)患者已于19日順利出院，標志著中國腦機接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領域取得了重要突破。
據(jù)悉，今年3月18日，浙大二院神經(jīng)外科主任張建民和浙大二院神經(jīng)外科副主任、功能神經(jīng)外科負責人朱君明團隊順利完成了由浙江大學腦機接口臨床轉(zhuǎn)化研究團隊研發(fā)，具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的基于閉環(huán)腦機接口神經(jīng)刺激器(下稱閉環(huán)神經(jīng)刺激器)植入手術(shù)。
朱君明介紹，此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的患者周女士今年33歲，癲癇病史長達19年。此前每月癲癇發(fā)作高達20-30次，每次發(fā)作時手抽筋、麻木。因長期服藥效果不佳，已經(jīng)嚴重影響其和家人的生活質(zhì)量。
入院后，浙大二院神經(jīng)外科團隊對周女士進行評估，診斷其為難治性癲癇伴有雙側(cè)海馬硬化，無法手術(shù)切除。對此，該團隊經(jīng)過充分的檢查和討論，全面評估了患者病情及致癇灶定位情況后，為患者“量身定制”了手術(shù)方案，即植入閉環(huán)神經(jīng)刺激器進行治療。
該手術(shù)順利進行，術(shù)后次日周女士便可下床活動，且身體狀況恢復良好。接下來的一個月內(nèi)，植入的閉環(huán)神經(jīng)刺激器運行良好，在有效檢測到多次明確的癲癇發(fā)作起始腦電信號時，予以及時的精準刺激，有效阻斷了隨后可能出現(xiàn)的癲癇大發(fā)作過程，植入閉環(huán)神經(jīng)刺激器后的周女士臨床上未出現(xiàn)癲癇樣抽搐癥狀。
據(jù)了解，閉環(huán)神經(jīng)刺激器是一種基于腦機接口閉環(huán)理念可同時進行神經(jīng)電生理診斷與神經(jīng)電刺激治療的前沿技術(shù)，其主要包括顱骨內(nèi)植入的脈沖發(fā)生器、多觸點電極(含皮層電極與腦深部電極)、無線充電套件及患者程控儀等組件，可主要用于難治性癲癇等神經(jīng)調(diào)控治療。
“癲癇是一個常見病、多見病，全國約有1000萬的癲癇病人，浙江有40萬人，難治性癲癇在其中占比20-30%。”張建民說，“閉環(huán)神經(jīng)刺激器突出的特點是‘精準’與‘閉環(huán)’。猶如‘反導系統(tǒng)’，它可以實時監(jiān)測患者腦電活動情況，并自動識別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即產(chǎn)生‘報警’，同時自動激活脈沖發(fā)生器給予精準電刺激，從而對癲癇等疾病的異常腦電產(chǎn)生抑制效果。整個預警、治療過程是由閉環(huán)神經(jīng)刺激器一體化完成，實現(xiàn)了‘腦-機-腦’的閉環(huán)式診治，這種方法也是腦機接口技術(shù)在臨床轉(zhuǎn)化應用中的主要方式?！?/span>
其介紹，閉環(huán)神經(jīng)刺激器目前主要應用對象是難治性癲癇患者，作為一種新型的神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術(shù)相比具有無需開顱的優(yōu)勢，且彌補了臨床遇到的諸如雙側(cè)海馬硬化等無法通過傳統(tǒng)手術(shù)切除病灶的治療空白。此外，與迷走神經(jīng)刺激術(shù)、腦深部電刺激術(shù)等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)相比，閉環(huán)神經(jīng)刺激還具有按需精準刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動預警等優(yōu)勢，對改善患者術(shù)后生活質(zhì)量方面也意義深遠。
記者從院方獲悉，國際上僅有美國Neuropace公司的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過食品藥品監(jiān)督管理局審批。截至目前，Neuropace公司的反應性電刺激系統(tǒng)還未能進入中國，現(xiàn)今中國乃至全亞洲尚未有難治性癲癇患者從中獲益。
據(jù)了解，閉環(huán)神經(jīng)刺激器體積小、重量輕?；颊邔⒊潆娫O備佩戴到手臂上，再戴上一頂配置藍牙設施的帽子，閉環(huán)神經(jīng)刺激器就可以通過藍牙自動連接開始充電，每周只需充電10至20分鐘，大幅度提高了產(chǎn)品的使用壽命，大約可使用10年時間。
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